การหมดอายุของสิทธิบัตรยาโอเซมปิกและเซมากลูไทด์หมายความว่าอย่างไร?

  • สิทธิบัตรของ Ozempic (เซมากลูไทด์) กำลังจะหมดอายุในตลาดเกิดใหม่ที่สำคัญ ในขณะที่ยุโรปและสหรัฐอเมริกายังคงได้รับสิทธิผูกขาดจนถึงทศวรรษ 2030
  • อินเดียและประเทศอื่นๆ กำลังเตรียมยาสามัญหลายสิบชนิดที่มีราคาลดลงอย่างมาก ซึ่งจะช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาโรคอ้วนและเบาหวานได้กว้างขวางยิ่งขึ้น
  • การไหลเข้าของสินค้าลอกเลียนแบบราคาถูกอาจเปลี่ยนแปลงตลาดโลกและส่งผลให้ราคาสินค้าทั่วโลกลดลง รวมถึงในตลาดยุโรปในระยะกลางด้วย
  • การเข้าถึงที่เพิ่มมากขึ้นมาพร้อมกับความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัย การใช้ในทางที่ผิด และความจำเป็นในการควบคุมอย่างเข้มงวดและการติดตามดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด

ยาหลังสิทธิบัตรของ Ozempic หมดอายุ

จุดสิ้นสุดของ สิทธิ์ผูกขาดทางการค้าของโอเซมปิกและเซมากลูไทด์ นี่ถือเป็นจุดเปลี่ยนสำคัญในการรักษาโรคอ้วนและโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ด้วยยา จากเดิมที่เป็นยาที่มีราคาแพงและเข้าถึงได้เฉพาะกลุ่มคนที่มีฐานะร่ำรวยเท่านั้น กำลังเริ่มแพร่หลายมากขึ้นด้วยการวางจำหน่ายยาในรูปแบบทั่วไป

แม้ว่า ยุโรปและสหรัฐอเมริกาจะยังคงให้การคุ้มครองสิทธิบัตรต่อไป ในช่วงต้นทศวรรษ 2030 การหมดอายุของสิทธิบัตรในประเทศอื่นๆ กำลังก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในตลาดโลก ประเทศที่มีอุตสาหกรรมยาสามัญที่แข็งแกร่ง เช่น อินเดียและจีน กำลังเตรียมที่จะส่งยาเลียนแบบเข้าสู่ตลาดภายในประเทศของตน และในที่สุดก็จะจัดหายาให้กับประเทศอื่นๆ ทั่วโลกด้วย

การที่สิทธิบัตรของ Ozempic กำลังจะหมดอายุหมายความว่าอย่างไร?

ยาที่วางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ในชื่อ Ozempic และยารุ่นเดียวกันสำหรับรักษาโรคอ้วนชื่อ Wegovy มีส่วนประกอบสำคัญเดียวกัน: เซมากลูไทด์ ซึ่งเป็นสารกระตุ้นตัวรับ GLP-1 สารนี้เลียนแบบฮอร์โมนที่ทำหน้าที่ควบคุมความอยากอาหารและระดับน้ำตาลในเลือด เป็นเวลาหลายปีที่โนโว นอร์ดิสค์ ครองตลาดสำคัญทั่วโลกด้วยการคุ้มครองสิทธิบัตรของตน

เมื่อ สิทธิบัตรยาหมดอายุแล้วบริษัทอื่นๆ สามารถผลิตและจำหน่ายยาที่มีส่วนประกอบสำคัญเดียวกัน ในปริมาณยาเท่ากัน และมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากันได้ ยาเหล่านี้เรียกว่ายาสามัญ ซึ่งต้องผ่านการควบคุมด้านกฎระเบียบเพื่อแสดงให้เห็นถึงคุณภาพ ความปลอดภัย และความเท่าเทียมทางชีวภาพ แต่ยาสามัญมีข้อได้เปรียบที่สำคัญคือ ไม่จำเป็นต้องชดเชยการลงทุนเริ่มต้นในการวิจัยและการทดลองทางคลินิก

ในกรณีของเซมากลูไทด์ การหมดอายุของสิทธิบัตรจะเริ่มเป็นขั้นตอน แคนาดาเป็นหนึ่งในประเทศแรกๆ ที่การคุ้มครองดังกล่าวหมดอายุลงแม้ว่าในประเทศเหล่านั้นจะยังไม่ได้รับอนุญาตให้ผลิตยาเลียนแบบ แต่ในอินเดีย วันหมดอายุของสิทธิบัตรได้เปิดโอกาสในการจดทะเบียนและวางจำหน่ายยาเลียนแบบตัวแรกในปีนี้

ในขณะเดียวกัน ในดินแดนต่างๆ เช่น สหภาพยุโรปหรือสหรัฐอเมริกา การรวมกันของสิทธิบัตรพื้นฐานและการขยายขอบเขตทางกฎหมาย ข้อตกลงนี้ช่วยคุ้มครองตลาดของโนโว นอร์ดิสค์ไปจนถึงประมาณปี 2030 ซึ่งจะทำให้การเข้ามาของยาทางเลือกที่ราคาถูกกว่าสำหรับผู้ป่วยในยุโรปล่าช้าออกไปอีกหลายปี

ตลาดโลกหลังสิทธิบัตรเซมากลูไทด์หมดอายุ

อินเดียก้าวขึ้นเป็นผู้นำด้วยปริมาณยาสามัญจำนวนมาก

ภัยคุกคามครั้งใหญ่ครั้งแรกต่อการผูกขาดของ Ozempic กำลังจะมาจาก... อินเดีย ซึ่งได้รับการยกย่องว่าเป็น “แหล่งผลิตยาของโลก” เนื่องจากอุตสาหกรรมยาสามัญขนาดใหญ่ของประเทศนี้ การหมดอายุของสิทธิบัตรเซมากลูไทด์ในประเทศนี้ ทำให้ห้องปฏิบัติการในท้องถิ่นจำนวนมากสามารถเริ่มดำเนินการได้ทันที

บริษัทเภสัชกรรมขนาดใหญ่ของอินเดีย เช่น Cipla, Sun Pharma, Dr. Reddy's, Biocon, Natco, Zydus, Mankind Pharma หรือ Alkem บริษัทต่างๆ ได้ยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อเปิดตัวยาเซมากลูไทด์ในรูปแบบฉีดหรือรับประทานแล้ว บางบริษัท เช่น Zydus Lifesciences ได้ประกาศเปิดตัวผลิตภัณฑ์แทบจะทันทีตั้งแต่ "วันแรก" โดยมีเจตนาที่จะให้ผลิตภัณฑ์พร้อมจำหน่ายโดยเร็วที่สุด

นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่า อาจมีผู้ผลิตในท้องถิ่นมากกว่า 40 รายเข้าร่วม มีการวางจำหน่ายยาเซมากลูไทด์แบบเจเนริกประมาณ 50 ยี่ห้อที่แตกต่างกันภายในไม่กี่สัปดาห์ นี่เป็นรูปแบบที่พบได้ทั่วไปในตลาดอินเดีย: เมื่อสิทธิบัตรของยาต้านเบาหวานซิตากลิปตินหมดอายุลง มีผลิตภัณฑ์ใหม่วางจำหน่ายประมาณ 30 รายการในเดือนแรก และเกือบ 100 รายการภายในหนึ่งปี

แรงกดดันด้านการแข่งขันนี้เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่สถานการณ์ด้านสุขภาพมีความซับซ้อน อินเดียกำลังเผชิญกับอัตราการเกิดโรคที่สูงมาก ภาวะขาดสารอาหาร และในขณะเดียวกันก็มีการเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของภาวะน้ำหนักเกินและโรคอ้วนเนื่องจากการขยายตัวของเมือง การบริโภคอาหารที่มีคาร์โบไฮเดรตสูง และวิถีชีวิตที่ขาดการออกกำลังกาย ส่งผลให้ประเทศนี้คาดว่าจะมีผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 มากกว่า 77 ล้านคน และมีสัดส่วนผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินจำนวนมาก

สำหรับแพทย์ชาวอินเดียจำนวนมาก การเข้าถึงข้อมูลเป็นสิ่งสำคัญ ยากลุ่ม GLP-1 agonists ในราคาที่ถูกลง นี่เป็นการเพิ่มเครื่องมืออันทรงพลังเข้าไปในคลังอาวุธของพวกเขาเพื่อรับมือกับโรคระบาดสองชนิดที่เกิดขึ้นพร้อมกัน ได้แก่ โรคอ้วนและโรคเบาหวาน แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านต่อมไร้ท่อ โรคหัวใจ ศัลยกรรมกระดูก และโรคปอด ต่างก็ใช้ยาเหล่านี้อยู่แล้วเพื่อลดน้ำหนักก่อนการผ่าตัด หรือเพื่อปรับปรุงปัญหาต่างๆ เช่น ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ

ราคาลดลง: จากบริการสุดหรูสู่ตัวเลือกสำหรับคนทั่วไป

ผลกระทบที่เห็นได้ชัดที่สุดจากการสิ้นสุดสิทธิบัตรของ Ozempic ในอินเดียและประเทศอื่นๆ คือ... คาดการณ์ว่าราคาจะร่วงลงในขณะที่การรักษาด้วยยา Ozempic หรือ Wegovy ภายใต้ชื่อแบรนด์อาจมีค่าใช้จ่ายระหว่าง 95 ถึง 180 ดอลลาร์สหรัฐต่อเดือนในอินเดีย แต่การคาดการณ์ชี้ให้เห็นถึงสถานการณ์ที่แตกต่างออกไปอย่างสิ้นเชิงเมื่อใช้ยาในรูปแบบทั่วไป

บริษัทท้องถิ่นอย่าง Natco Pharma ได้ประกาศช่วงราคาแล้ว โดยพวกเขาวางแผนที่จะขาย ยาฉีดเซมากลูไทด์มีราคาประมาณ 14 ดอลลาร์ต่อเดือน สำหรับปริมาณการใช้ขั้นพื้นฐาน ราคาจะอยู่ที่ประมาณ 48 ดอลลาร์สำหรับรูปแบบ "ปากกา" อเนกประสงค์ ผู้ผลิตรายอื่นกำลังพิจารณาราคาเริ่มต้นระหว่าง 30 ถึง 60 ดอลลาร์ต่อเดือน โดยอาจลดราคาลงได้อีกหากมีการแข่งขันสูงขึ้น

บางการศึกษาและที่ปรึกษาไปไกลกว่านั้น โดยประเมินว่าด้วยการผลิตที่เหมาะสมและปริมาณการผลิตที่สูง เป็นไปได้ที่จะผลิตเซมากลูไทด์ในปริมาณมากในราคาประมาณ 3 ดอลลาร์ต่อเดือนต่อผู้ป่วย ในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางซึ่งไม่เคยมีการขอหรือได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตร ตัวเลขนี้ในทางทฤษฎีแล้ว เปิดโอกาสให้ระบบสาธารณสุขของประเทศเหล่านั้นสามารถให้เงินสนับสนุนการรักษาได้อย่างกว้างขวางมากขึ้น

เมื่อเปรียบเทียบกับตลาดอย่างเช่นสหรัฐอเมริกา ความแตกต่างนั้นชัดเจนมาก: การใช้ยา Wegovy ในปริมาณสูงโดยไม่มีประกัน อาจมีค่าใช้จ่ายประมาณ 300-350 ดอลลาร์สหรัฐต่อเดือนและการรักษาบางอย่างมีค่าใช้จ่ายมากกว่า 900 ดอลลาร์หรืออาจถึง 1.300 ดอลลาร์ ขึ้นอยู่กับวิธีการรักษาและการประกันภัย ในบริบทนี้ ยาสามัญที่มีราคา 15-50 ดอลลาร์ในประเทศกำลังพัฒนาจะแสดงให้เห็นถึงความแตกต่างของราคาที่สำคัญ

ประสบการณ์จากอินเดียยังชี้ให้เห็นถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นในที่อื่นๆ ด้วย การพึ่งพาการแข่งขันจากยาสามัญในลักษณะเดียวกันนี้เคยเป็นกุญแจสำคัญในการลดต้นทุนลงอย่างมากในอดีต ยาต้านไวรัสเอชไอวีซึ่งจากเดิมที่เข้าถึงได้ยาก กลายมาเป็นการรักษาที่ราคาไม่แพงสำหรับผู้ป่วยหลายล้านคนในแอฟริกาและเอเชีย ด้วยการผลิตจำนวนมากในอินเดีย

ในระหว่างนี้ เกิดอะไรขึ้นในยุโรปและสเปนบ้าง?

แผนที่นี้ไม่ได้เป็นเนื้อเดียวกัน แม้ว่าภายในปี 2026 สิทธิบัตรสำคัญของเซมากลูไทด์จะหมดอายุในหลายสิบประเทศ ซึ่งคิดเป็นประมาณ 40-48% ของภาระโรคอ้วนทั่วโลก (รวมถึงอินเดีย จีน บราซิล แอฟริกาใต้ ตุรกี หรือแคนาดา) แต่ความเป็นจริงนั้นแตกต่างออกไปในประเทศที่เรียกกันว่า "ซีกโลกเหนือ"

En สหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาบริษัท Novo Nordisk ได้รับการขยายระยะเวลาคุ้มครองสิทธิบัตรตามกฎระเบียบที่ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นนวัตกรรมทางเภสัชกรรม กฎเหล่านี้อนุญาตให้ขยายระยะเวลาการผูกขาดทางการค้าออกไปอีกหลายปีเกินกว่าระยะเวลาคุ้มครองสิทธิบัตรตามทฤษฎี 20 ปี เพื่อชดเชยเวลาที่ใช้ไปในการทดลองทางคลินิกและกระบวนการทางกฎหมาย

ในทางปฏิบัติ หมายความว่าในยุโรป และด้วยเหตุนี้จึงรวมถึงประเทศต่างๆ เช่น สเปน คาดว่ายาเซมากลูไทด์ชนิดทั่วไปจะยังไม่สามารถวางจำหน่ายได้อย่างถูกกฎหมายจนกว่าจะถึงต้นทศวรรษหน้าจนกว่าจะถึงเวลานั้น Ozempic และ Wegovy จะยังคงอยู่ภายใต้รูปแบบสิทธิบัตรแบบดั้งเดิม ซึ่งมีราคาสูงและการเข้าถึงขึ้นอยู่กับการตัดสินใจด้านการจัดสรรงบประมาณของระบบสาธารณสุขของแต่ละประเทศ

ระบบบริการสุขภาพของยุโรปได้ให้ความคุ้มครองยาเซมากลูไทด์แล้วสำหรับ ข้อบ่งชี้สำหรับโรคเบาหวานประเภทที่ 2 ในผู้ป่วยบางรายที่มีลักษณะทางคลินิกเฉพาะอย่างไรก็ตาม กฎระเบียบมักจะเข้มงวดมากขึ้นเมื่อใช้เพื่อลดน้ำหนักเพียงอย่างเดียว ต้นทุนในปัจจุบันจำกัดการสนับสนุนอย่างแพร่หลายในฐานะวิธีการรักษาโรคอ้วน แม้ว่าปัญหาจะมีขนาดใหญ่ก็ตาม องค์การอนามัยโลกประมาณการว่ามีผู้คนมากกว่า 1.000 พันล้านคนทั่วโลกที่เป็นโรคอ้วน และแนวโน้มในยุโรปกำลังเพิ่มขึ้น

ในสถานการณ์นี้ การจำหน่ายยาสามัญในทวีปอื่นๆ อาจส่งผลกระทบทางอ้อมได้บ้าง ในระยะกลาง การผลิตจำนวนมากและราคาที่ต่ำมากในประเทศที่ไม่มีสิทธิบัตรอาจเป็นปัจจัยหนึ่ง นี่อาจเป็นเหตุผลในการเจรจาต่อรองราคาใหม่ ในยุโรปเมื่อวันหมดอายุใกล้เข้ามา นอกจากนี้ มีความเป็นไปได้ที่ผู้ป่วยบางรายอาจพยายามนำเข้ายาจากประเทศที่มีราคาถูกกว่า แม้ว่ากฎระเบียบของยุโรปและสเปนจะเข้มงวด และช่องทางเหล่านี้มักถูกควบคุมอย่างเข้มงวดก็ตาม

ผลกระทบระดับโลกต่อสุขภาพของประชาชนและอุตสาหกรรม

การทยอยยุติการคุ้มครองของ Ozempic เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่... โรคอ้วนได้กลายเป็นหนึ่งในปัญหาด้านสุขภาพที่สำคัญอย่างยิ่ง เรื่องนี้เป็นความจริงทั้งในประเทศร่ำรวยและประเทศเศรษฐกิจเกิดใหม่ อัตราการเกิดโรคเบาหวานในผู้ใหญ่เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าตั้งแต่ปี 1990 และเพิ่มขึ้นเป็นสี่เท่าในเด็กและวัยรุ่น ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคเบาหวาน โรคหัวใจและหลอดเลือด และมะเร็งบางชนิด

ในบริบทนี้ ยาที่มีเซมากลูไทด์เป็นส่วนประกอบหลักได้รับการกล่าวถึงจากผู้เชี่ยวชาญหลายคนว่าเป็น "จุดเปลี่ยน" ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า น้ำหนักลดลงอย่างเห็นได้ชัดและควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นนอกเหนือจากประโยชน์เพิ่มเติมในการลดเหตุการณ์เกี่ยวกับระบบหัวใจและหลอดเลือดในกลุ่มผู้ที่มีความเสี่ยงสูงบางกลุ่มแล้ว ผู้เชี่ยวชาญยังยืนยันว่าไม่ใช่ยาวิเศษ: จำเป็นต้องควบคู่ไปกับการรับประทานอาหารที่เหมาะสมด้วย เพิ่มการออกกำลังกาย เพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อมากเกินไป เป็นต้น

ในระดับตลาด การเกิดขึ้นของยาสามัญก่อให้เกิดภัยคุกคาม เพื่อปรับโครงสร้างธุรกิจยารักษาโรคเบาหวานและโรคอ้วนบริษัท Novo Nordisk และ Eli Lilly ประสบกับการเติบโตของยอดขายอย่างที่ไม่เคยมีมาก่อน โดยผลิตภัณฑ์อย่าง Ozempic, Wegovy, Mounjaro และ Zepbound กลายเป็นสินค้าขายดี อย่างไรก็ตาม การสูญเสียสิทธิ์ผูกขาดในประเทศที่มีประชากรหนาแน่นกำลังลดความคาดหวังด้านรายได้ และบังคับให้บริษัทเหล่านี้ต้องทบทวนเรื่องการกำหนดราคาและกลยุทธ์ใหม่

การตอบสนองของโนโว นอร์ดิสค์นั้นมีหลายแง่มุม ในด้านหนึ่ง เขาเคยว่าความในศาลต่างๆ ในอินเดีย จีน และบราซิล เพื่อพยายามยับยั้งหรือชะลอการเข้ามาของยาเลียนแบบ ในทางกลับกัน บริษัทได้หันมาใช้วิธีการลดราคาแบบเลือกเฉพาะในตลาดสำคัญบางแห่ง และวางตำแหน่งผลิตภัณฑ์แบรนด์ของตนให้เป็นตัวเลือก "ระดับพรีเมียม" เมื่อเทียบกับสินค้าลอกเลียนแบบราคาถูก

ในขณะเดียวกัน ทั้ง Novo Nordisk และ Eli Lilly ต่างก็เร่งการเติบโต การพัฒนายารุ่นใหม่รวมถึงยาในรูปแบบรับประทานและโมเลกุลที่มีกลไกการออกฤทธิ์แบบผสมผสาน โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาความได้เปรียบในการแข่งขันเมื่อเซมากลูไทด์กลายเป็นผลิตภัณฑ์ที่เติบโตเต็มที่และเผชิญกับการแข่งขันจากยาเลียนแบบ

ความเสี่ยง ผลข้างเคียง และความจำเป็นในการติดตามดูแล

การขยายการใช้การรักษาเหล่านี้ก็มีข้อเสียอยู่บ้างเช่นกัน สารกระตุ้น GLP-1 เช่น เซมากลูไทด์ มีฤทธิ์แรง แต่ อาจก่อให้เกิดผลเสีย เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย ท้องผูก หรือรู้สึกไม่สบายท้อง โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา หรือหากเพิ่มขนาดยาเร็วเกินไป

รายงานทางคลินิกและการเฝ้าระวังด้านเภสัชกรรมได้อธิบายถึงเรื่องนี้ในระดับที่น้อยกว่า ภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงกว่าแต่พบได้น้อยผลข้างเคียง ได้แก่ ตับอ่อนอักเสบ ปัญหาเกี่ยวกับถุงน้ำดี หรือการสูญเสียกล้ามเนื้ออย่างมาก หากไม่ได้ใช้ยาควบคู่กับการรับประทานอาหารที่มีโปรตีนสูงและการออกกำลังกายแบบเสริมสร้างกล้ามเนื้อ นอกจากนี้ ยังมักพบปรากฏการณ์ "น้ำหนักกลับเพิ่มขึ้น" หลังจากหยุดการรักษา กล่าวคือ ความอยากอาหารจะกลับมาอย่างมาก และร่างกายมีแนวโน้มที่จะกลับมามีไขมันสะสมเพิ่มขึ้นอีก

ด้วยต้นทุนการทำสำเนาที่ลดลง แพทย์จึงกังวลว่า... มีการใช้งานอย่างแพร่หลายมากขึ้นโดยปราศจากการกำกับดูแลที่เหมาะสมในประเทศที่ยาสามัญกำลังแพร่หลายมากขึ้น มีการตรวจพบกรณีที่สถานออกกำลังกาย คลินิกเสริมความงาม หรือผู้เชี่ยวชาญที่ไม่มีการฝึกอบรมที่จำเป็น สั่งจ่ายหรือแนะนำยาในปริมาณสูง นอกจากนี้ยังมีการรายงานการขายยาผ่านร้านขายยาออนไลน์โดยมีการให้คำปรึกษาเพียงผิวเผินเท่านั้น

ตัวอย่างเช่น หน่วยงานกำกับดูแลในอินเดียได้ออกหนังสือเวียนเพื่อย้ำเตือนว่า การโฆษณาขายยาตามใบสั่งแพทย์โดยตรงถึงผู้บริโภค การกระทำดังกล่าวไม่ได้รับอนุญาต และทางการได้เตือนเกี่ยวกับแคมเปญโฆษณาที่สัญญาว่าจะลดน้ำหนักได้อย่างรวดเร็วโดยไม่กล่าวถึงความจำเป็นในการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย พวกเขากำลังพยายามควบคุมกระแสความนิยมที่เกิดจากสื่อสังคมออนไลน์และการรับรองจากเหล่าคนดัง

แพทย์อายุรศาสตร์และแพทย์ต่อมไร้ท่อต่างยืนยันว่า การคัดเลือกผู้ป่วยเป็นสิ่งสำคัญการพิจารณาแค่ดัชนีมวลกายอย่างเดียวไม่เพียงพอ จำเป็นต้องประเมินด้วยว่ามีโรคเบาหวาน ความดันโลหิตสูง คอเลสเตอรอลสูง หรือปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ หรือไม่ นอกจากนี้ พวกเขาแนะนำให้เริ่มใช้ยาหลังจากที่ได้ปรับเปลี่ยนวิถีชีวิตแล้ว และอธิบายอย่างชัดเจนถึงผลที่ตามมาและระยะเวลาที่ต้องใช้ยา

บทบาทของอินเดียและจีนในห่วงโซ่อุปทานโลก

การสูญเสียสิทธิบัตรในประเทศที่มีศักยภาพทางอุตสาหกรรมสูงส่งนั้น ส่งผลกระทบสำคัญอีกประการหนึ่งดังนี้: ความสามารถในการส่งออกเซมากลูไทด์ทั่วไป ไปยังตลาดที่ไม่มีการคุ้มครองสิทธิบัตร หรือที่กรอบกฎหมายอนุญาต ปัจจุบันอินเดียเป็นผู้จัดหายาสามัญมากกว่าครึ่งหนึ่งของปริมาณยาสามัญที่บริโภคในแอฟริกา และเป็นส่วนสำคัญอย่างมากของปริมาณยาสามัญที่ใช้ในสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักร

ชื่อเสียงของประเทศในฐานะผู้จัดหายาที่ราคาไม่แพงนั้น สร้างขึ้นจากสิ่งนี้อย่างแม่นยำ เรื่องราวความสำเร็จในการใช้ยาต้านไวรัส ยาปฏิชีวนะ หรือการรักษามะเร็งสำหรับเซมากลูไทด์ ประวัติศาสตร์อาจซ้ำรอย: ยาที่เดิมจำกัดอยู่เฉพาะกลุ่มคนร่ำรวย จะกลายเป็นส่วนหนึ่งของเครื่องมือทางการรักษาในระบบสาธารณสุขของประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลางจำนวนมาก

ส่วนจีนนั้นเป็นเจ้าภาพจัดการแข่งขันอยู่แล้ว ผู้ผลิตส่วนประกอบสำคัญของเซมากลูไทด์จำนวนมาก ซึ่งจัดจำหน่ายไปยังตลาดต่างๆ รวมถึงยาผสมในสหรัฐอเมริกา ห้องปฏิบัติการหลายแห่งในประเทศจีนกำลังอยู่ในขั้นตอนขั้นสูงของการประเมินความเป็นไปได้ในการนำยารักษาโรคเบาหวานแบบเจเนริกของตนเองออกสู่ตลาด ซึ่งจะช่วยเพิ่มปริมาณยาในตลาดโลกในระยะสั้น

สำหรับหน่วยงานของยุโรปและประเทศต่างๆ เช่น สเปน สถานการณ์ภายนอกนี้ยังก่อให้เกิดคำถามเกี่ยวกับ... พวกเขาจะบูรณาการอนาคตทั่วไปเข้ากับนโยบายการจัดหาเงินทุนของพวกเขาอย่างไร เมื่อถึงเวลาที่เหมาะสม ประสบการณ์จากยาชนิดอื่นๆ ชี้ให้เห็นว่า การนำยาสามัญออกสู่ตลาดมักมาพร้อมกับการปรับราคา การปรับปรุงแนวทางการรักษา และในหลายกรณี การขยายความคุ้มครองให้ครอบคลุมผู้ป่วยมากขึ้น

ไม่ว่าในกรณีใด หน่วยงานกำกับดูแลควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับเรื่องนี้ คุณภาพของสูตรใหม่การผลิตเปปไทด์ เช่น เซมากลูไทด์ นั้นมีความซับซ้อนทางเทคนิค และทั้งแพทย์และหน่วยงานด้านสาธารณสุขต่างเน้นย้ำถึงความสำคัญของการไม่ลดทอนความปลอดภัยเพื่อแลกกับต้นทุนที่ต่ำกว่า

การที่สิทธิบัตรของ Ozempic ทยอยหมดอายุลง ประกอบกับอุตสาหกรรมยาสามัญที่ทรงอิทธิพลในประเทศต่างๆ เช่น อินเดียและจีน และปัญหาโรคอ้วนและเบาหวานทั่วโลก ทำให้เห็นภาพสถานการณ์ที่เปลี่ยนแปลงไปอย่างรวดเร็ว กล่าวคือ การรักษาด้วยเซมากลูไทด์มีแนวโน้มที่จะเข้าถึงได้ง่ายขึ้นในหลายพื้นที่ทั่วโลก ในขณะที่ยุโรปและสเปนกำลังรอคิวอยู่ เนื่องจากสิทธิบัตรมีระยะเวลานานกว่า พร้อมกับความท้าทายในการใช้ประโยชน์จากการลดราคาในอนาคตโดยไม่ละเลยเรื่องความปลอดภัย การสั่งยาอย่างมีเหตุผล และความจำเป็นในการมุ่งเน้นการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิต ซึ่งยังคงเป็นรากฐานของแนวทางการรักษาโรคอ้วน

ประโยชน์ต่อระบบประสาทจากการออกกำลังกาย
บทความที่เกี่ยวข้อง:
ประโยชน์ต่อระบบประสาทของการออกกำลังกาย: สิ่งที่เกิดขึ้นกับสมองของคุณเมื่อคุณเคลื่อนไหว